Ультразвуковое исследование – проверенный метод функциональной диагностики, позволяющий оценить состояние организма с помощью датчика визуализации без вреда или дискомфорта для пациента. Современные методики и аппараты позволяют использовать объемные датчики визуализации и получать 3-х, 4-хмерные снимки. В 2021 году Минздрав обновил требования к стандартам оснащение кабинетов с ультразвуковым аппаратом. Важно учитывать положения СанПин 2.1.3.2630-01 при получении лицензии на проведение ультразвукового исследования во избежание штрафов.

Регулирующие нормативы

Для лицензирования при оснащении кабинета УЗИ существуют требования нормативно-правовых актов:

• Закон №323-ФЗ, регулирующий охрану здоровья граждан страны;
• Постановления Правительства №852 о лицензировании учреждений, занимающихся медицинской деятельностью;
• Приказ Минздрава №92н – о регламенте предоставления первичной медицинской помощи детям;
• Приказ Минздрава №557н – о правилах проведения ультразвуковых исследований;
• Приказ Минздрава №543е – о регламенте оснащения отдельных подразделениях в медицинских учреждениях
• СанПиН 2.1.3678-20 – о правилах оснащения медкабинетов.

Получение лицензии требует, чтобы помещение кабинета, коммуникационные системы и используемые аппараты и датчики соответствовали нормам законов Российской федерации. Приказ Минтруда №161н регламентирует должностные обязанности и задачи врача, проводящего ультразвуковое исследование. Согласно этому акту, у специалиста обязан быть соответствующий сертификат.

Заявителю, направившему запрос на лицензирование деятельности ультразвукового кабинета, необходимо представить в государственный орган документы:

• Свидетельство о регистрации ИП или ООО (для лиц без специализированного оборудования – исключительно ООО);
• Подтверждение регистрации в ФНС;
• Справка из Госкомстата с кодами статистики;
• Лицензия на медицинскую деятельность;
• Договор об аренде помещения для кабинета;
• Заключение от надзорных госорганов: СЭС, Роспотребнадзор, пожарная инспекция;
• Соглашение на техническое обслуживание коммуникационных систем;
• Сертификаты стандартов установленного в кабинете оборудования;
• Трудовые соглашения с нанятыми сотрудниками;
• Договор на утилизацию отходов;
• Свидетельство о постановке на учет кассового аппарата.

На оформление лицензии требуется до полутора месяцев. Важно, чтобы все законные требования соблюдались.

Общие требования

Руководитель подразделения вправе самостоятельно определить число работников кабинета, следуя приказу №557н. Минимальный набор – врач УЗИ и ассистирующая медицинская сестра.

При выборе помещения нужно отталкиваться на требования СанПиН. При этом с введением нового акта стало проще подыскать и оборудовать кабинет для ультразвукового исследования. Упрощения связаны с нормами помещения и подведенных коммуникаций.

Где находится

Ультразвуковое исследование проводится в медицинском кабинете, прикрепленном к поликлинике или стационару. Также допускается работа в частном режиме. Обычно кабинет находится на первом этаже здания, так как требуется значительная пропускная способность людей.

Если помещение находится в жилом массиве, то требуется продумать отдельный вход и сепарировать специализированную площадку для складирования мусора. Контейнер необходимо оборудовать крышкой и закреплен на бетонном основании. Баку необходимо выступать на расстоянии более 1 м. Место для отходов рекомендуется оборудовать навесом и оградительной сеткой. Вывоз мусора производится при заполнении контейнера на 75%.

Характеристики площади

Получение лицензии требует, чтобы помещение для кабинета с узи аппаратом соответствовало определенным нормам. Если говорить о площади, то требования следующие:

• Место для ожидания приема пациентами – не менее 1,2 кв. м. на человека (должно быть больше 12 кв. м);
• Место для проведения процедуры – более 17 кв. м. для разрешения одного УЗИ-аппарата;
• Место для раздевания пациентов – от 7 кв. м.

Обозначенная площадь может быть максимально уменьшена на 15%. Если через врача проходит свыше 20 человек в день, то раздевалка должна быть размещена и в прихожей части. К необязательным элементам относится автомат для бахил, кулер с водой. Высота потолков в кабинете не регламентируется в новых нормах закона.

Раздевалка для пациентов должна находится рядом с кушеткой. Диагностическая часть помещения отделяется специальной портативной ширмой для конфиденциальности. Иначе для проведения исследования кабинет требуется закрыть изнутри, чтобы предотвратить доступ посторонних.

Рабочее место врача состоит из:

• Стола;
• Стульев;
• Телефона для связи с другими службами;
• ПК, подключенного к различным цифровым системам;
• Шкаф – размещается рядом с дверью в кабинет и нужен для складирования вещей, белых медицинских халатов и предметов верхней одежды.

Устанавливая мебель не должна быть вычурной в плане дизайна. Используемые материалы – гладкие, чтобы обеспечить простоту обслуживания и уборки.

Кабинету полагается быть подключенным к канализационному выводу и подаче воды: горячей и холодной. В помещении требуется отдельный бойлер. В обратном случае разрешено использование бутилированных жидкостей. Согласно требованиям, в медицинском кабинете должны находиться средства для личной гигиены: мыло, полотенце. Средства для дезинфекции и уборки размещаются в отдельном шкафе. Их нужно промаркировать для облегченного учета.

Отделочные материалы

При обустройстве кабинета требуется прокладка шумовой изоляции – источаемые звуки не должны быть более 50 дБ. Стены отделаны светлой масляной краской. Обои или другие материалы не подходят для регулярной гигиенической уборки.

Пол устилается линолеум или керамической плиткой. Все стыки должны быть запаяны или обработаны герметикам. Все поверхности не должны быть деформированы: трещины или любые повреждения недопустимы.

В кабинете не должно быть следов от насекомых или мышей. Рекомендуется установка москитной сетки и регулярная профилактическая обработка.

Осветительные приборы

Режим естественного освещения не обязателен для медицинского кабинета УЗИ. Вместо окна подойдет узкая форточка и люминесцентные лампы. При разработке плана помещения нужно продумать расположение источников освещения. Рекомендуется параметры:

• В входной части – 150-200 люкс;
• В диагностической зоне – до 50 люкс;
• В рабочей зоне – 500-1000 люкс.

В местах, где нужен более интенсивный свет, устанавливают настенный или настольный источник. В затемненном кабинете обязательно наличие окна.

Требования к внутреннему климату

Кабинет для ультразвукового исследования требует чистоты класса «Г». Микробиологический режим для такой комнаты не определяется. Для удобства пациентов и медицинских сотрудников действуют определенные нормы:

• Температурный режим – от 20 до 26°C;
• Режим и скорость вентилирования – до 0,15 м/с;
• Режим влажности – до 40-60%.

За климатический режим отвечает система отопления и вентиляция. Если медицинский кабинет расположен в жилом доме, то необходимо организовать приточно-вытяжной режим воздухообмена. Рекомендуемый выход – монтаж кондиционера, который не выходит на автомобильную дорогу. Режим движения воздушных потоков направляется под потолок.

В медицинском кабинете монтируют портативный радиатор или обустраивают доступ к центральной системе отопления. Нельзя использовать техническую воду для уборки и санитарной обработки. Отопление должно быть покрыто материалом, невосприимчивым к чистящим средствам. На нем рекомендуется предусмотреть минимально число выступов, в которых может скапливаться пыль.

Уборка в кабинете с ультразвуковым аппаратом проводится дважды в день. Генеральная – не реже раза в месяц: обработка полов, стен, потолков, элементов вентиляции.

Оборудование для УЗИ

Исследования, проводимые в узи аппаратом:

• Чрескожное сканирование;
• Трансвагинальное сканирование;
• Чреспищеводное сканирование;
• Интраоперационное сканирование и другие, в том числе в режиме ультразвукового волнового допплера.

Для каждого исследования подходит определенный тип датчика ультразвукового аппарата, дающий изображение тех или иных структур организма – линейный, конвексный, объемный и другие. Режимы визуализации зависят от типа датчика – подробнее про м-режим, b-режим и другие исследования читайте тут. Количество необходимых датчиков визуализации зависит от проводимых на узи системе исследований.

Согласно требованиям, в помещении устанавливается оборудование:

Ультразвуковой аппарат – необходим сканер минимально среднего класса с цветовым допплеровским картированием и импульсно волновым допплером. Для триплексного сосудистого исследования используются аппараты с непрерывно волновым и импульсно волновым тканевым допплером. В комплект поставки сканера полагается включать следующие наименования —  3 датчика визуализации, АКБ и принтер. В медициснском кабинете необходим один основной аппарат с подключением к сети и один портативный аппарат для диагностирования перед операцией;

• Доп. оснащение – тонометр электронного или механического формата с плечевыми манжетами 3 размеров для измерения артериального давления;
• Мебель и инвентарь: стулья, столы, ширма, кушетка, гардероб и прочие элементы.

На ПК врача устанавливается ПО, необходимое для работы с ультразвуковым сканером. Также обустраивается стабильный доступ к интернету. Руководство учреждения должно придерживаться политики регулярного пользования услугами специалистов для контроля исправности компьютера и прочих систем в кабинете. Ультразвуковые аппараты не влияют на здоровье персонала, что учитывается при оценке рисков труда.

Оборудование в Медфорд

Medford Medical Solutions Co., Ltd – это компания, основанная в 2009 году. Мы занимаемся поставками по доступной цене и сервисным обслуживанием технологичного медоборудования, включая ультразвуковые аппараты и датчики визуализации. Мы предлагаем широкий ассортимент медицинской техники, используемой для разного типа задач, а также комплектующие – датчики, АКБ, принтеры и многое другое.

Наша компания поможет следовать стандартам оснащения кабинетов с ультразвуковыми системами, так как от этого зависит качество диагностики. При этом для работы врач обязан каждые 5 лет получать сертификат о соответствии специализации.

Вы можете связаться с нами для бесплатной консультации по вопросам оснащения ультразвуковых кабинетов. Менеджер подскажет, какие товары есть в наличии и как заказать аппараты для медицинского учреждения с доставкой.